Lengre overgangsfrister og produktkoder for utstyr
Fremmet 4. apr. 2025 · Behandlet 4. juni 2025
Forslaget gir enkelte typer medisinsk utstyr lengre overgangsfrister og innfører egne produktkoder for kontaktlinser.
Regjeringen foreslår lengre overgangsfrister for enkelte typer medisinsk utstyr og utstyr som undersøker prøver utenfor kroppen. Kontaktlinser skal få egne, entydige produktkoder. Forslaget endrer norsk lov og ber om samtykke til at de to regelendringene tas inn i EØS-avtalen. Regjeringen mener endringene ikke vil få økonomiske eller administrative følger av betydning.
Offisiell tittel: Endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse i EØS-avlaten av forordningene
Resultat
Vedtatt, enstemmig
Vedtak
Stortinget har behandlet en sak om to forordninger fra EU skal innlemmes i EØS-avtalen. Forordningene omhandler utvidede overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og produktregistrering av kontaktlinser. Innlemmelsen krever videre en endring i lov om medisinsk utstyr. Stortinget vedtok innlemmelsen i EØS-avtalen og lovendringen i lov om medisinsk utstyr.