Helsedata kan brukes bredere i forskning
Fremmet 10. apr. 2025 · Behandlet 5. juni 2025
Forslaget åpner for bredere bruk av helseregisteropplysninger og fjerner kravet om forhåndsgodkjenning for rene registerstudier.
Helseopplysninger fra helseregistre skal kunne brukes til forskning, statistikk og utvikling av beslutningsverktøy, også når dette ikke er registerets opprinnelige formål. Rene registerstudier skal ikke lenger trenge forhåndsgodkjenning fra de regionale forskningsetiske komiteene, men protokollen må sendes inn før opplysningene behandles. Komiteene skal vurdere forskningsetikken, mens forskningsinstitusjonene får ansvaret for at prosjektene følger loven. Komiteene kan godkjenne forskning uten samtykke når risikoen eller ulempen er liten eller fraværende, det er vanskelig å få samtykke fra nok deltakere, og forskningen ventes å ha stor nytte for samfunnet.
Offisiell tittel: Endringer i helseforskningsloven mv. (vilkår for medisinsk og helsefaglig forskning og for bruk av helseopplysninger i forskning)
Resultat
Vedtatt
For (95 mandater): Arbeiderpartiet, Høyre, Miljøpartiet De Grønne, Venstre
Delt: Fremskrittspartiet, Kristelig Folkeparti, PF, Rødt, Sosialistisk Venstreparti, Senterpartiet
Vedtak
Stortinget har vedtatt endringer i helseforskningsloven, helseregisterloven og helsepersonelloven. Dette omfatter blant annet at de forskningetiske komiteene skal rendyrke sin rolle vedrørende forskningsetiske vurderinger. Det er forskningsinstitusjonen som er ansvarlig for at forskningen fyller lovens krav. I tillegg ble det vedtatt at helseregisterforskning ikke trenger forhåndsgodkjenning. Stortinget vedtok også at regjeringen skal evaluere endringene når loven har virket i to år.