Felles EØS-regler for medisinsk utstyr og tester
Fremmet 28. feb. 2020 · Behandlet 17. apr. 2020
Forslaget vil innføre felles EØS-krav til medisinsk utstyr og diagnostiske tester, og gi Norge tilgang til en felles europeisk database.
Regjeringen ber om samtykke til at felles EØS-regler for medisinsk utstyr og tester som undersøker prøver utenfor kroppen, blir del av EØS-avtalen. Reglene stiller krav til produktene og plikter for produsenter, andre som selger eller håndterer utstyret, og myndighetene. Norge skal også delta i et europeisk samarbeid mellom myndighetene og få tilgang til en felles database for medisinsk utstyr.
Offisiell tittel: Lov om medisinsk utstyr og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 288/2019 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) nr. 745/2017 om medisinsk utstyr og EØS-komiteens beslutning nr. 301/2019 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) nr. 746/2017 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr
Resultat
Vedtatt
For (138 mandater): Arbeiderpartiet, Fremskrittspartiet, Høyre, Kristelig Folkeparti, Miljøpartiet De Grønne, Uav, Venstre
Mot (31 mandater): Rødt, Sosialistisk Venstreparti, Senterpartiet
Vedtak
Stortinget har samtykket til at EUs forordninger om medisinsk utstyr innlemmes i EØS-avtalen og tas inn i norsk rett. Formålet med de nye forordningene er å sikre at medisinsk utstyr er trygt når det plasseres på markedet, og samtidig fremme innovasjon av medisinsk utstyr. Senterpartiet, Sosialistisk Venstreparti og Rødt støttet ikke vedtaket.