Felles regler for legemidler til dyr
Fremmet 22. apr. 2022 · Behandlet 2. juni 2022
Regjeringen vil innføre felles EØS-regler for godkjenning, salg, bruk og kontroll av legemidler til dyr.
Regjeringen foreslår å innlemme nye felles EØS-regler for legemidler til dyr og gjennomføre dem i et eget kapittel i legemiddelloven. Reglene skal blant annet dekke godkjenning, produksjon, import, salg, distribusjon og bruk av slike legemidler, samt kliniske utprøvinger. Flere legemidler skal godkjennes gjennom en felles EU-prosess, og det skal opprettes databaser med informasjon om legemidler og om salg og bruk av antibiotika til dyr. EFTA-landene skal gjøre tilsvarende godkjenningsvedtak innen 30 dager etter EU-vedtak.
Offisiell tittel: Endringer i legemiddelloven (legemidler til dyr) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 371/2021 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr
Resultat
Vedtatt, enstemmig
Vedtak
Stortinget har vedtatt endringer i legemiddelloven for å gjennomføre forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr i norsk rett. Forordningen regulerer godkjenningen av legemidlene og kontrollen med hele forsyningskjeden for legemidler til dyr, fra tilvirkning og frem til legemidlene ankommer detaljist (apotek).