EUs regler for legemidler til dyr inn i norsk lov
Fremmet 22. apr. 2022
Forslaget innfører EUs regler for legemidler til dyr i norsk lov, med nye regler for blant annet godkjenning, import og bruk.
Forslaget gjør EUs regler fra forordning 2019/6 gjeldende som norsk lov i et nytt kapittel om legemidler til dyr. Reglene gjelder blant annet godkjenning, produksjon, import, distribusjon og bruk av slike legemidler. Legemidler som importeres i strid med reglene, kan holdes tilbake, beslaglegges og destrueres. Kongen fastsetter når endringene trer i kraft, og kan sette ulike deler i kraft på ulike tidspunkter.
Offisiell tittel: Endringer i legemiddelloven (legemidler til dyr) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 371/2021 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr
Vedtak
Stortinget har vedtatt at forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr innlemmes i EØS-avtalen. Forordningen regulerer godkjenningen av legemidlene og kontrollen med hele forsyningskjeden for legemidler til dyr fra tilvirkning og frem til legemidlene ankommer detaljist (apotek). Formålet med forordningen er å øke tilgjengeligheten av legemidler til dyr, effektivisere godkjenningsordningene, stimulere til økt konkurranseevne og innovasjon, bidra til et mer effektivt indre marked og å styrke EUs arbeid med å bekjempe antimikrobiell resistens.