Unntak fra ekstra beskyttelse for legemidler
Fremmet 23. sep. 2022 · Behandlet 6. des. 2022
Produsenter kan lage legemidler for eksport og bygge lager de siste seks månedene før den ekstra beskyttelsen utløper.
Reglene skal gi unntak fra den ekstra beskyttelsen legemidler kan ha etter at patentet er utløpt, slik at de kan produseres for eksport til land utenfor EU. De åpner også for å produsere og lagre legemidler de siste seks månedene av beskyttelsestiden, slik at de kan selges i EU når beskyttelsen er utløpt. Produsenten må melde fra til innehaveren av beskyttelsen og Patentstyret og betale et gebyr. Endringene skal gjelde fra en dato som fastsettes senere.
Offisiell tittel: Endringer i patentloven (unntak fra beskyttelse for eksport til tredjeland mv.) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 197/2022 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/933 om endring av forordning (EF) nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler
Resultat
Vedtatt, enstemmig
Vedtak
Stortinget har behandlet en proposisjon fra regjeringen om endringer i patentloven (unntak fra beskyttelse for eksport til tredjeland mv.), jf. Innst. 88 L (2022-2023). Stortinget vedtok loven som en oppfølgning av vedtaket om å gi samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 197/2022 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordning (EU) 2019/933 om endring av forordning (EF) nr. 469/2009 om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler, jf. Innst. 89 S (2022-2023).