Utvidede overgangsordninger for medisinsk utstyr
Fremmet 4. apr. 2025 · Behandlet 4. juni 2025
Overgangsordningene for medisinsk utstyr utvides, og produsenter kan registrere kontaktlinser med én hovedkode i stedet for en egen kode for hver variant.
Overgangsordningene for medisinsk utstyr utvides på bestemte vilkår som skal ivareta sikkerheten. Produsenter kan bruke én hovedkode for kontaktlinser, i stedet for en egen unik kode for hver variant, slik at færre linser må registreres hver for seg. Loven oppdateres også med flere tidligere endringer i de europeiske reglene for medisinsk utstyr.
Offisiell tittel: Endringer i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av endringsforordninger (EU) 2023/607 og (EU) 2023/2197 om medisinsk utstyr i norsk rett) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 275/2023 og 23/2024 om innlemmelse i EØS-avlaten av forordningene
Resultat
Vedtatt, enstemmig
Vedtak
Stortinget har behandlet en sak om to forordninger fra EU skal innlemmes i EØS-avtalen. Forordningene omhandler utvidede overgangsbestemmelser for visse typer medisinsk utstyr og produktregistrering av kontaktlinser. Innlemmelsen krever videre en endring i lov om medisinsk utstyr. Stortinget vedtok innlemmelsen i EØS-avtalen og lovendringen i lov om medisinsk utstyr.