EU-regler for legemidler og utstyr kan endres i forskrift
Fremmet 14. juni 2024 · Behandlet 12. des. 2024
Departementet skal kunne oppdatere reglene for legemidler til dyr og medisinsk utstyr gjennom forskrift når EU-endringer tas inn i EØS-avtalen.
Departementet skal kunne fastsette forskrift om endringer i EU-reglene for legemidler til dyr og medisinsk utstyr, når endringene er tatt inn i EØS-avtalen. Det gjelder også regler for utstyr til medisinsk diagnostikk. Mindre tekniske oppdateringer kan dermed gjennomføres gjennom forskrift, uten at lovene må endres. Endringene skal tre i kraft straks.
Offisiell tittel: Endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av forordninger) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 153/2023 og 179/2023 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene (EU) 2023/502, (EU) 2023/503 og (EU) 2023/183
Resultat
Vedtatt, enstemmig
Vedtak
Stortinget har vedtatt endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr. Dette følger opp en forordning fra EU, som er innlemmet i EØS-avtalen. Lovendringene innebærer at regjeringen kan gi forskrift når EU-forordningene endres. Dette vil være mindre vesentlige endringer på et medisinsk-teknisk detaljnivå.