Nye EØS-regler for medisinsk utstyr og dyrelegemidler
Fremmet 14. juni 2024 · Behandlet 12. des. 2024
Forslaget vil ta inn tre EU-regler om medisinsk utstyr og legemidler til dyr i EØS-avtalen og endre norske lover for å gjennomføre dem.
Regjeringen ber om at tre EU-regler tas inn i EØS-avtalen: to om medisinsk utstyr, blant annet utstyr til diagnostiske tester, og én om legemidler til dyr og god laboratoriepraksis. Det foreslås endringer i legemiddelloven og loven om medisinsk utstyr for å gjennomføre reglene i Norge. Forslaget omfatter også hjemler til å gjøre mindre vesentlige endringer i reglene gjennom forskrift.
Offisiell tittel: Endringer i legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (forskriftshjemler for mindre vesentlige endringer av forordninger) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger nr. 153/2023 og 179/2023 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene (EU) 2023/502, (EU) 2023/503 og (EU) 2023/183
Resultat
Vedtatt, enstemmig
Vedtak
Stortinget har samtykket til godkjenning av EØS-komiteens beslutninger om innlemmelse i EØS-avtalen av tre forordninger fra EU om legemidler og medisinsk-teknisk utstyr.