Nye norske regler om helsetrusler og medisinsk utstyr
Fremmet 27. mars 2026 · Behandlet 4. juni 2026
Forslaget endrer norske regler for apotek, legemidler og medisinsk utstyr for å følge europeiske regler om helsetrusler og medisinsk utstyr.
Regjeringen foreslår å endre norske regler for apotek, legemidler og medisinsk utstyr. Endringene skal gjennomføre europeiske regler om samarbeid når alvorlige helsetrusler krysser landegrenser, og en endring i EUs regler for medisinsk utstyr. Regjeringen ber også om samtykke til å ta fire europeiske beslutninger inn i EØS-avtalen.
Offisiell tittel: Endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av forordning (EU) 2022/123, (EU) 2022/2370 og (EU) 2022/2371 om styrket samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler i Europa og forordning (EU) 2024/1860) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteens beslutning nr. 167/2024, 180/2024, 181/2024 og 172/2025 om innlemmelse i EØS-avtalen av forordningene
Resultat
Vedtatt
For (139 mandater): Arbeiderpartiet, Fremskrittspartiet, Høyre, Kristelig Folkeparti, Miljøpartiet De Grønne
Mot (27 mandater): Rødt, Sosialistisk Venstreparti, Senterpartiet
Delt: Venstre
Vedtak
Stortinget har vedtatt endringer i apotekloven, legemiddelloven og lov om medisinsk utstyr for å styrke europeisk samarbeid ved alvorlige grensekryssende helsetrusler i Europa. Endringene skal sikre at myndighetene får bedre og mer direkte tilgang til informasjon om forsyningssituasjonen for legemidler og medisinsk utstyr ved folkehelsekriser og større hendelser. For legemidler innebærer dette at grossister, distributører, apotek og innehavere av markedsføringstillatelser kan pålegges å rapportere opplysninger om legemidler til myndighetene. Ved en folkehelsekrise eller en større hendelse som kan utgjøre en alvorlig risiko for folkehelsen i forbindelse med legemidler i flere enn én medlemsstat, kan Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) pålegge aktørene å gjøre bestemte opplysninger tilgjengelige for byrået.