Gebyr for ekspertråd om utstyr skal gå til EMA
Fremmet 18. sep. 2026
Forslaget innfører EØS-regler om gebyrer til EMA og presiserer at gebyr for råd fra ekspertpaneler om medisinsk utstyr skal betales til byrået.
Forslaget endrer reglene for medisinsk utstyr slik at EØS-reglene om gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) blir en del av norsk rett. Gebyr for råd fra ekspertpaneler om medisinsk utstyr skal betales til EMA, mens gebyr for råd fra ekspertlaboratorier fortsatt skal betales til EU-kommisjonen. Forslaget oppdaterer også lovens oversikt over endringer i reglene om medisinsk utstyr og ber om samtykke til at de nye gebyrreglene tas inn i EØS-avtalen.
Offisiell tittel: Endringar i lov om medisinsk utstyr (gjennomføring av forordning (EU) 2024/568 om gebyrer og avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrå (EMA)) og samtykke til godkjenning av EØS-komiteen si avgjerd nr. 70/2026 om innlemming av forordninga i EØS-avtalen